近日，國家食藥監(jiān)總局公布《藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準》《藥品注冊收費實施細則（試行）》和《醫(yī)療器械產品注冊收費實施細則（試行）》，制定了醫(yī)療器械新的收費標準，也是自1995年以來首次調整藥品注冊收費標準。
藥品、醫(yī)療器械注冊收費是國際通行做法。此前，我國藥品注冊收費標準由國家發(fā)改委、財政部于1995年制定，醫(yī)療器械產品注冊未收費。國家食藥監(jiān)總局指出，此次收費標準的調整是按照成本補償原則確定的。新收費標準雖然有了大幅度提高，與國際上一些國家的收費標準相比依然較低。以新藥注冊收費為例，調整后的國產新藥注冊申請收費標準為62.4萬元人民幣，相當于澳大利亞收費標準的64%、加拿大的35.5%、美國的5.2%、日本的33.7%。（馬彥銘）
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