近日,國家食藥監(jiān)總局公布《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準》《藥品注冊收費實施細則(試行)》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則(試行)》,制定了醫(yī)療器械新的收費標準,也是自1995年以來首次調(diào)整藥品注冊收費標準。
藥品、醫(yī)療器械注冊收費是國際通行做法。此前,我國藥品注冊收費標準由國家發(fā)改委、財政部于1995年制定,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊未收費。國家食藥監(jiān)總局指出,此次收費標準的調(diào)整是按照成本補償原則確定的。新收費標準雖然有了大幅度提高,與國際上一些國家的收費標準相比依然較低。以新藥注冊收費為例,調(diào)整后的國產(chǎn)新藥注冊申請收費標準為62.4萬元人民幣,相當于澳大利亞收費標準的64%、加拿大的35.5%、美國的5.2%、日本的33.7%。(馬彥銘)
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