日前，石家莊市裕華區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局啟動(dòng)民營(yíng)醫(yī)院醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保障群眾用藥用械安全。
整治活動(dòng)要求參照今年新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》法律要求，對(duì)各民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用械情況實(shí)施五個(gè)方面的安全整治。購(gòu)進(jìn)、使用的醫(yī)療器械，要嚴(yán)格履行查驗(yàn)貨制度，同時(shí)要妥善保存購(gòu)入第三類(lèi)醫(yī)療器械的原始資料情況。按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械，重點(diǎn)是體外診斷試劑等有存儲(chǔ)要求的醫(yī)療器械。建立并執(zhí)行醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督制度，進(jìn)貨查驗(yàn)、維修保養(yǎng)、存儲(chǔ)使用等是否有章可循。按規(guī)定建立和保存植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械使用記錄，達(dá)到可追溯的要求。履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)義務(wù)。
該局要求，嚴(yán)格按照方案要求，履職盡責(zé)，對(duì)整治工作情況進(jìn)行總結(jié)分析，評(píng)估整治效果，進(jìn)行查漏補(bǔ)缺；同時(shí)，強(qiáng)化與公檢法、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)，完善銜接機(jī)制和信息通報(bào)制度。下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將根據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，結(jié)合日常監(jiān)管，繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，不斷強(qiáng)化民營(yíng)醫(yī)院（含體檢中心）藥械安全主體責(zé)任意識(shí)，大力提升醫(yī)院藥械使用質(zhì)量安全水平，為群眾營(yíng)造安全的就醫(yī)環(huán)境。（記者焦莉莉）
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