近日,石家莊市食藥監(jiān)局對外通報,省會3家藥房因違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,被依法撤銷其藥品GSP認(rèn)證證書。
據(jù)了解,GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫,是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。撤銷GSP認(rèn)證證書實際是對經(jīng)營的限制,其直接導(dǎo)致的法律結(jié)果為迫使企業(yè)停業(yè)整頓。撤銷GSP證書后,供貨方就會因該企業(yè)資質(zhì)不全而拒絕供貨,導(dǎo)致企業(yè)無法購進(jìn)。若企業(yè)進(jìn)行銷售,將依法按無證經(jīng)營予以查處,故企業(yè)將無法銷售。因為企業(yè)不能購進(jìn),又不能銷售,同時食品藥品監(jiān)管部門在撤銷GSP證書時又明確要求企業(yè)限期整改,雖然沒有下達(dá)停業(yè)整頓的行政處罰決定書,但通過撤證的行政行為,迫使企業(yè)處于停業(yè)整頓狀態(tài),且依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,這種狀態(tài)將達(dá)6個月以上。
據(jù)悉,因嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,被撤銷其藥品GSP認(rèn)證證書的三家藥房分別是石家莊市欒城區(qū)萬康大藥房、井陘縣佰德康藥房、石家莊市益豐大藥房連鎖有限公司鹿泉區(qū)天惠分店,依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場核查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局依法撤銷其藥品GSP認(rèn)證證書。(記者李惺)
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