2017年11月25日，北京—今天，吉利德科學公司在北京宣布，首個覆蓋慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物索華迪(通用名：索磷布韋)正式在華上市，用于與其它藥物聯(lián)合，治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎，為患者提供更簡便的治愈選擇。索華迪的正式上市，也是吉利德科學這一全球領先的生物制藥公司進入中國后的第一次公開亮相。

　　索華迪正式在華上市

　　吉利德科學全球副總裁及中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶先生表示：“吉利德科學自創(chuàng)立以來，始終致力于探索無藥可愈領域的創(chuàng)新療法，為患者帶去治愈希望。作為全球丙肝治療領域的領導者，我們很高興能把索華迪這一具有劃時代意義的產(chǎn)品正式帶入中國，幫助中國患者盡早實現(xiàn)治愈。索華迪已幫助全球150萬患者獲益，今天的上市是我們在中國一個全新的起點。未來，我們將繼續(xù)與政府、醫(yī)生、醫(yī)療衛(wèi)生組織等攜手合作，將更多創(chuàng)新產(chǎn)品帶入中國，提升患者可及性，力爭早日讓天下再無丙肝!”

　　吉利德科學全球副總裁及中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶先生

　　高隱匿性、高漏診率、高慢性化：中國患者的丙肝治療面臨著多重挑戰(zhàn)

　　丙肝是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝病，是全球共同面臨的嚴峻挑戰(zhàn)，主要通過血液傳播。目前全球預計有7100萬人受到慢性丙肝感染，每年約有39.9萬人死于丙型肝炎。我國約有1000萬丙肝病毒感染者，是全球感染丙肝人數(shù)最多的國家之一。

　　然而，由于丙型肝炎病毒極具隱匿性，潛伏期長達數(shù)十年，因此患者的漏診率極高，很多患者直至發(fā)展為肝硬化甚至肝癌才被發(fā)現(xiàn)。而當前我國常用的慢丙肝標準治療方案為長效干擾素(Peg-IFN-α)聯(lián)合利巴韋林(即PR方案)，有效率較低，同時存在著不良反應和藥物相互作用較大、患者耐受性差、治療周期長(24-72周)，患者難以堅持等問題，導致目前我國丙肝患者的治療率很低。

　　“由于丙肝病毒的高隱匿性、高漏診率、高慢性化，我國很多患者確診時已年紀偏大、病程偏晚期，且可能同時患有高血壓、糖尿病等其他疾病，或是肝臟功能已受到一定損傷，如失代償肝硬化等。這些患者在接受慢丙肝治療時，除需要考慮治愈率外，也要考慮藥物的相互作用，及合并用藥可能產(chǎn)生的影響，根據(jù)實際情況選擇耐藥基因屏障高、藥物相互作用小的藥物�！苯夥跑姷谌�〇二醫(yī)院王福生院士介紹道：“索磷布韋是全球慢丙肝治療領域劃時代的產(chǎn)品，很高興看到它正式進入中國，為中國患者帶來安全和高效的治愈選擇�！�

　　解放軍第三○二醫(yī)院王福生院士

　　中國首個覆蓋慢丙肝泛基因型的DAA藥物，提供強效、簡單的治愈

　　丙型肝炎病毒復制過程中的關鍵物質(zhì)是一種叫做NS5B RNA聚合酶，沒有NS5B RNA聚合酶的參與，丙肝病毒無法實現(xiàn)復制。2013年，吉利德科學研發(fā)出全球第一個NS5B聚合酶抑制劑——索華迪(索磷布韋)，開創(chuàng)了無干擾素治療慢丙肝的先河，通過強效抑制病毒復制，實現(xiàn)丙肝的治愈。并且由于其所針對的NS5B位點不易產(chǎn)生耐藥突變，因此索磷布韋耐藥率更低，小于0.1%。同時，其治療僅需12-24周，每日一次口服使用，大大方便了患者治療。

　　自2013年在美國獲批以來，索磷布韋已在79個國家獲批上市，以索磷布韋為基礎的治療方案已惠及全球150多萬人，展示出獨特的治療優(yōu)越性。得益于我國藥品審評審批制度改革的持續(xù)推進，索華迪在中國提交注冊申請后獲得優(yōu)先審評審批，短短幾個月后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局就于2017年9月20日批準了該藥上市。三期臨床試驗的主要研究者、北京大學人民醫(yī)院、北京大學肝病研究所魏來教授分享了索華迪在中國進行的三期臨床研究數(shù)據(jù)，并強調(diào)了其在治療慢丙肝領域的突出優(yōu)勢：“我國慢丙肝患者的基因型除了1型外，還包括不少的2、3、6型2。臨床研究表明，索磷布韋對基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性，治愈率高達92%-100%，且藥物相互作用小，較少影響患者同時服用的其他藥物�！�

　　北京大學人民醫(yī)院、北京大學肝病研究所魏來教授

　　吉利德科學在中國

　　在中國，吉利德承諾用創(chuàng)新產(chǎn)品解決尚未滿足的醫(yī)療需求。2007年進入中國以來，吉利德從藥物生產(chǎn)起步，并逐步轉型，于2016年在上海正式設立中國總部進行商業(yè)運營。2017年9月，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準吉利德索華迪(索磷布韋400mg)可作為聯(lián)合抗病毒治療方案中的組合成分用于治療慢性丙肝感染。索華迪也成為吉利德首個在華正式獲批的丙肝治療藥物。除了來迪派韋索磷布韋，吉利德還在中國各地進行丙肝治療單一片劑藥物索磷布韋維帕他韋的臨床試驗。

　　關于吉利德科學

　　吉利德科學公司是一家致力于探索、研發(fā)和銷售創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，以解決未被滿足的醫(yī)療需求。公司的使命是為重疾患者改善治療方案。吉利德總部位于加利福尼亞州的福斯特城，并在全球30多個國家進行運營。

　　關于吉利德科學的更多信息，請訪問公司官網(wǎng)www.gileadchina.com， 或關注公司官方微信號“ 吉利德科學”。