2017年11月25日，北京—今天，吉利德科學(xué)公司在北京宣布，首個(gè)覆蓋慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物索華迪(通用名：索磷布韋)正式在華上市，用于與其它藥物聯(lián)合，治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎，為患者提供更簡(jiǎn)便的治愈選擇。索華迪的正式上市，也是吉利德科學(xué)這一全球領(lǐng)先的生物制藥公司進(jìn)入中國(guó)后的第一次公開(kāi)亮相。

　　索華迪正式在華上市

　　吉利德科學(xué)全球副總裁及中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶先生表示：“吉利德科學(xué)自創(chuàng)立以來(lái)，始終致力于探索無(wú)藥可愈領(lǐng)域的創(chuàng)新療法，為患者帶去治愈希望。作為全球丙肝治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，我們很高興能把索華迪這一具有劃時(shí)代意義的產(chǎn)品正式帶入中國(guó)，幫助中國(guó)患者盡早實(shí)現(xiàn)治愈。索華迪已幫助全球150萬(wàn)患者獲益，今天的上市是我們?cè)谥袊?guó)一個(gè)全新的起點(diǎn)。未來(lái)，我們將繼續(xù)與政府、醫(yī)生、醫(yī)療衛(wèi)生組織等攜手合作，將更多創(chuàng)新產(chǎn)品帶入中國(guó)，提升患者可及性，力爭(zhēng)早日讓天下再無(wú)丙肝!”

　　吉利德科學(xué)全球副總裁及中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶先生

　　高隱匿性、高漏診率、高慢性化：中國(guó)患者的丙肝治療面臨著多重挑戰(zhàn)

　　丙肝是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝病，是全球共同面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，主要通過(guò)血液傳播。目前全球預(yù)計(jì)有7100萬(wàn)人受到慢性丙肝感染，每年約有39.9萬(wàn)人死于丙型肝炎。我國(guó)約有1000萬(wàn)丙肝病毒感染者，是全球感染丙肝人數(shù)最多的國(guó)家之一。

　　然而，由于丙型肝炎病毒極具隱匿性，潛伏期長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年，因此患者的漏診率極高，很多患者直至發(fā)展為肝硬化甚至肝癌才被發(fā)現(xiàn)。而當(dāng)前我國(guó)常用的慢丙肝標(biāo)準(zhǔn)治療方案為長(zhǎng)效干擾素(Peg-IFN-α)聯(lián)合利巴韋林(即PR方案)，有效率較低，同時(shí)存在著不良反應(yīng)和藥物相互作用較大、患者耐受性差、治療周期長(zhǎng)(24-72周)，患者難以堅(jiān)持等問(wèn)題，導(dǎo)致目前我國(guó)丙肝患者的治療率很低。

　　“由于丙肝病毒的高隱匿性、高漏診率、高慢性化，我國(guó)很多患者確診時(shí)已年紀(jì)偏大、病程偏晚期，且可能同時(shí)患有高血壓、糖尿病等其他疾病，或是肝臟功能已受到一定損傷，如失代償肝硬化等。這些患者在接受慢丙肝治療時(shí)，除需要考慮治愈率外，也要考慮藥物的相互作用，及合并用藥可能產(chǎn)生的影響，根據(jù)實(shí)際情況選擇耐藥基因屏障高、藥物相互作用小的藥物�！苯夥跑姷谌�〇二醫(yī)院王福生院士介紹道：“索磷布韋是全球慢丙肝治療領(lǐng)域劃時(shí)代的產(chǎn)品，很高興看到它正式進(jìn)入中國(guó)，為中國(guó)患者帶來(lái)安全和高效的治愈選擇。”

　　解放軍第三○二醫(yī)院王福生院士

　　中國(guó)首個(gè)覆蓋慢丙肝泛基因型的DAA藥物，提供強(qiáng)效、簡(jiǎn)單的治愈

　　丙型肝炎病毒復(fù)制過(guò)程中的關(guān)鍵物質(zhì)是一種叫做NS5B RNA聚合酶，沒(méi)有NS5B RNA聚合酶的參與，丙肝病毒無(wú)法實(shí)現(xiàn)復(fù)制。2013年，吉利德科學(xué)研發(fā)出全球第一個(gè)NS5B聚合酶抑制劑——索華迪(索磷布韋)，開(kāi)創(chuàng)了無(wú)干擾素治療慢丙肝的先河，通過(guò)強(qiáng)效抑制病毒復(fù)制，實(shí)現(xiàn)丙肝的治愈。并且由于其所針對(duì)的NS5B位點(diǎn)不易產(chǎn)生耐藥突變，因此索磷布韋耐藥率更低，小于0.1%。同時(shí)，其治療僅需12-24周，每日一次口服使用，大大方便了患者治療。

　　自2013年在美國(guó)獲批以來(lái)，索磷布韋已在79個(gè)國(guó)家獲批上市，以索磷布韋為基礎(chǔ)的治療方案已惠及全球150多萬(wàn)人，展示出獨(dú)特的治療優(yōu)越性。得益于我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革的持續(xù)推進(jìn)，索華迪在中國(guó)提交注冊(cè)申請(qǐng)后獲得優(yōu)先審評(píng)審批，短短幾個(gè)月后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就于2017年9月20日批準(zhǔn)了該藥上市。三期臨床試驗(yàn)的主要研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)肝病研究所魏來(lái)教授分享了索華迪在中國(guó)進(jìn)行的三期臨床研究數(shù)據(jù)，并強(qiáng)調(diào)了其在治療慢丙肝領(lǐng)域的突出優(yōu)勢(shì)：“我國(guó)慢丙肝患者的基因型除了1型外，還包括不少的2、3、6型2。臨床研究表明，索磷布韋對(duì)基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性，治愈率高達(dá)92%-100%，且藥物相互作用小，較少影響患者同時(shí)服用的其他藥物�！�

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)肝病研究所魏來(lái)教授

　　吉利德科學(xué)在中國(guó)

　　在中國(guó)，吉利德承諾用創(chuàng)新產(chǎn)品解決尚未滿足的醫(yī)療需求。2007年進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，吉利德從藥物生產(chǎn)起步，并逐步轉(zhuǎn)型，于2016年在上海正式設(shè)立中國(guó)總部進(jìn)行商業(yè)運(yùn)營(yíng)。2017年9月，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)吉利德索華迪(索磷布韋400mg)可作為聯(lián)合抗病毒治療方案中的組合成分用于治療慢性丙肝感染。索華迪也成為吉利德首個(gè)在華正式獲批的丙肝治療藥物。除了來(lái)迪派韋索磷布韋，吉利德還在中國(guó)各地進(jìn)行丙肝治療單一片劑藥物索磷布韋維帕他韋的臨床試驗(yàn)。

　　關(guān)于吉利德科學(xué)

　　吉利德科學(xué)公司是一家致力于探索、研發(fā)和銷售創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，以解決未被滿足的醫(yī)療需求。公司的使命是為重疾患者改善治療方案。吉利德總部位于加利福尼亞州的福斯特城，并在全球30多個(gè)國(guó)家進(jìn)行運(yùn)營(yíng)。

　　關(guān)于吉利德科學(xué)的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司官網(wǎng)www.gileadchina.com， 或關(guān)注公司官方微信號(hào)“ 吉利德科學(xué)”。