三級研發(fā)體系
與國內(nèi)制藥企業(yè)不太重視原發(fā)性研發(fā)相比,神威這幾年著手建立三級研發(fā)體系,希望在新藥開發(fā)領(lǐng)域積累起自己的經(jīng)驗(yàn)。
王正品介紹說,所謂三級研發(fā)體系,就是在神威內(nèi)部建立三個層面的科研隊(duì)伍。最高層面是集團(tuán)的研究院,設(shè)在北京東燕郊開發(fā)區(qū),主要任務(wù)是面向未來負(fù)責(zé)新藥開發(fā),考慮和規(guī)劃未來的新產(chǎn)品。
中間層面是第二級研發(fā)體系,主要負(fù)責(zé)已上市銷售的產(chǎn)品。這部分又分二個方面,一面對重點(diǎn)產(chǎn)品過億的大品種,著重工藝質(zhì)量的改進(jìn)、成本優(yōu)化等;第二個是解決醫(yī)學(xué)安全性問題,像清開靈注射液上市后的安全再評價,截至到現(xiàn)在已有2萬個臨床病例。
第三級研發(fā)體系設(shè)在生產(chǎn)車間。每個車間任務(wù)有兩個,一是保證生產(chǎn)正常運(yùn)行;二是監(jiān)測生產(chǎn)技術(shù)數(shù)據(jù),及時發(fā)現(xiàn)過程中問題并進(jìn)行改進(jìn)。
這樣一個三級體系做到了“上與國際先進(jìn)技術(shù)水平接軌,下與生產(chǎn)銷售等環(huán)節(jié)銜接!蹦壳吧裢䲟碛袊艺J(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心、院士工作站、博士后科研工作站,擁有通過CNAS認(rèn)可的國家實(shí)驗(yàn)室,這也是國內(nèi)唯一一個中藥注射劑技術(shù)領(lǐng)域的國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。
神威率先投巨資開展清開靈注射液、參麥注射液等中藥注射劑上市后安全性再評價工作,對所有上市產(chǎn)品陸續(xù)開展循證醫(yī)學(xué)研究,每年至少有2-3種國家級新藥投入市場。其中,獨(dú)家產(chǎn)品降脂通絡(luò)軟膠囊,降血脂的同時保肝又護(hù)肝,具有防治脂肪肝的獨(dú)特療效,是國內(nèi)首個降脂但不傷肝的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。獨(dú)家產(chǎn)品滑膜炎顆粒,填補(bǔ)了滑膜炎“西醫(yī)靠手術(shù),中醫(yī)無良方”的治療領(lǐng)域空白,成為唯一一個專業(yè)治療滑膜炎的現(xiàn)代中藥。神威清開靈軟膠囊,有效抑菌、抗病毒,消炎,服用方便、生物利用度高,被譽(yù)為“中藥抗生素”,是重大疫情防治首選用藥;神威芪黃通秘軟膠囊,治療宿便、益氣養(yǎng)血,對中老年習(xí)慣性便秘有顯著療效。
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