河北新聞網(wǎng)訊(燕趙都市報(bào)記者檀亞楠)8月8日,石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的通知》,所有疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)2017年1月1日起必須停止疫苗銷售活動(dòng),向省局申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍。
不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗
根據(jù)國(guó)務(wù)院最新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(2016年修正),不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗。將自愿接種的第二類疫苗,由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購,由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。并建立疫苗全程追溯協(xié)作機(jī)制,避免疫苗流入非法渠道的可能性。針對(duì)“掛靠走票”等隱蔽違法經(jīng)營(yíng)行為,新《條例》也規(guī)定,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)、接收記錄,做到票、賬、貨、款一致。
此外,新《條例》還明確,疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送?h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用以及儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用。疫苗費(fèi)用按照采購價(jià)格收取,儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用按照省、自治區(qū)、直轄市的規(guī)定收取。收費(fèi)情況應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開。
年底前完成企業(yè)信用分級(jí)的評(píng)定
《通知》指出,完善企業(yè)誠(chéng)信檔案,監(jiān)管部門要按照監(jiān)管責(zé)任逐步建立完善企業(yè)誠(chéng)信檔案和從業(yè)人員誠(chéng)信檔案。企業(yè)誠(chéng)信檔案收集的信用信息至少應(yīng)包括企業(yè)行政許可、GSP認(rèn)證、信用記錄、行政處罰、日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治等內(nèi)容,同時(shí)體現(xiàn)平時(shí)工作中如特藥企業(yè)月報(bào)、隱患排查季報(bào)、其他需要上報(bào)和反饋的信息。
年底前完成企業(yè)首次信用等級(jí)分級(jí),依據(jù)市局印發(fā)的《石家莊市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用分級(jí)分類管理辦法(試行)》及隱患排查季報(bào)、94號(hào)公告自查報(bào)告、特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)月報(bào)、疫苗企業(yè)日?qǐng)?bào)、專項(xiàng)檢查自查材料以及其他需要上報(bào)和反饋的信息。各監(jiān)管部門年底前完成企業(yè)信用分級(jí)的評(píng)定。
什么是第一類疫苗、 第二類疫苗?
第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。
第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。從預(yù)防疾病的角度看,接種第二類疫苗可以讓孩子獲得更廣泛的保護(hù),是值得接種的。
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