藥品安全監(jiān)管更注重質(zhì)量提升
深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革。加強藥品注冊資料、臨床資料的真實性核查和藥品注冊研究現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，堅決杜絕各種弄虛作假行為，確保研究和臨床試驗數(shù)據(jù)客觀、真實。推進藥品上市許可持有人試點工作，減少藥品生產(chǎn)的重復建設(shè)。加大對醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)支持力度，啟動醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)核查工作。
加強藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)行為規(guī)范建設(shè)。加大藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GMP、GSP）力度，組織開展認證“回頭看”活動。加強對重點區(qū)域、重點企業(yè)和特殊品種的監(jiān)管，督促指導藥品生產(chǎn)企業(yè)加強質(zhì)保體系和應急體系建設(shè)，解決深層次藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)安全隱患。推進藥品經(jīng)營許可證、GSP證書“兩證合一”和電子監(jiān)管“二碼合一”工作。
下決心整治各種“潛規(guī)則”。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點打擊摻雜使假、以次充好、低限投料行為。在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)，重點打擊“掛靠走票”行為，嚴防不法分子和無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)和人員，披著合法的外衣，借助正規(guī)渠道，“暗度陳倉”，銷售不合格甚至假冒偽劣藥品。
深入開展集中生產(chǎn)經(jīng)營區(qū)域?qū)ｍ椪巍χ兴幉膶I(yè)市場、藥品包裝材料集中生產(chǎn)區(qū)、醫(yī)療器械集中批發(fā)區(qū)進行專項整治。安國中藥材市場整治要加大力度、注重實效，重點加大政府、部門監(jiān)管工作的考核力度，對失職瀆職行為予以通報，問責追責。加大對專營企業(yè)關(guān)鍵人員履職、飲片購銷渠道及票據(jù)的檢查力度，對各種違法違規(guī)行為嚴厲打擊、公開曝光，探索建立政府屬地責任落實、經(jīng)營者主體責任落實的長效機制，并堅決落實到位，從根本上解決一抓就好、一放就亂的問題。
更加注重發(fā)揮“兩個創(chuàng)建”的示范引領(lǐng)作用
按照中央和省提出的有關(guān)要求，充分利用全省統(tǒng)一搭建工作平臺，繼續(xù)強力推進食品藥品安全縣創(chuàng)建和國家食品安全城市創(chuàng)建試點工作，切實將“兩個創(chuàng)建”作為落實地方政府屬地責任、推動各部門齊抓共管、引導群眾積極參與、系統(tǒng)推進各方面工作的重要載體。
適時開展第三批食品藥品安全創(chuàng)建縣抽查評估，有針對性地研究問題，強化創(chuàng)建舉措。根據(jù)省對各食品安全城市創(chuàng)建試點市年度評估情況，督導各市拾遺補缺，強化整改。及時總結(jié)提煉創(chuàng)建工作經(jīng)驗，建立健全監(jiān)管工作長效機制，充分發(fā)揮創(chuàng)建市縣的示范性、引領(lǐng)性，帶動提升全省各級各層面的食品藥品安全工作。
對違法違規(guī)行為“零容忍”，更加強化嚴懲重處
打擊違法違規(guī)，是食藥監(jiān)管部門的天職和最大的品牌，也是落實企業(yè)主體責任的最有力手段。要高懸稽查這支利劍，堅決打擊食品藥品安全領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，不論違法還是違規(guī)，都要做到“零容忍”，不給任何違法者逃脫監(jiān)管和懲罰的僥幸心理和可能，最大限度地震懾不法分子，提振群眾的消費信心。
根據(jù)食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的新形勢、新任務(wù)、新要求，圍繞轉(zhuǎn)作風提素質(zhì)，強化人才和干部隊伍建設(shè)。深入開展解放思想大討論和機關(guān)作風整頓，教育引導全體黨員干部只爭朝夕、事爭一流，夙興夜寐、激情工作，在推動事業(yè)發(fā)展、破解監(jiān)管難題的實踐中鍛煉意志、磨煉作風。2016年，干事創(chuàng)業(yè)、奮勇爭先必將在河北食藥監(jiān)系統(tǒng)蔚然成風。
（馬彥銘）
相關(guān)新聞：
兩個不一樣的6.9%：當
350公里！“復興號”
雷佳音：表演時盡量想
《那不是我》發(fā)布 謝