我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻(xiàn)資料顯示，新復(fù)方大青葉片長(zhǎng)期、大量使用，或與其他含同類組分的藥物合并使用時(shí)，可能導(dǎo)致重癥藥疹等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，以及肝損傷、消化道出血等嚴(yán)重不良反應(yīng)，并有導(dǎo)致藥物依賴的個(gè)案報(bào)告。市食品藥品監(jiān)管局提醒，公眾需關(guān)注新復(fù)方大青葉片的用藥風(fēng)險(xiǎn)。
新復(fù)方大青葉片為中西藥復(fù)方制劑，功能主治為：清瘟，消炎，解熱。用于傷風(fēng)感冒，發(fā)熱頭痛，鼻流清涕，骨節(jié)酸痛。
2014年1月1日至2015年11月9日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到涉及新復(fù)方大青葉片的不良反應(yīng)報(bào)告236例，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告11例。
市食藥監(jiān)局建議醫(yī)務(wù)人員應(yīng)告知患者注意新復(fù)方大青葉片可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，避免長(zhǎng)期、過(guò)量用藥，避免與含有對(duì)乙酰氨基酚、異戊巴比妥、咖啡因等成分的藥品聯(lián)合使用。高空作業(yè)、駕駛員、精細(xì)和危險(xiǎn)工種作業(yè)者慎用。
相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取有效措施，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)：盡快完善藥品說(shuō)明書的安全性信息，增加或修訂警示語(yǔ)、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項(xiàng)內(nèi)容；主動(dòng)開展安全性監(jiān)測(cè)研究，評(píng)估新復(fù)方大青葉片致肝損傷、藥物依賴性等安全用藥風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)開展干預(yù)性臨床試驗(yàn)，全面了解產(chǎn)品的安全信息；加強(qiáng)安全用藥宣傳，以有效的方式將新復(fù)方大青葉片的風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者。（記者曹瑞云）
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