記者從省食藥監(jiān)局獲悉,為加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)管,保障人民群眾用藥安全有效,促進(jìn)河北省中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,該局編制的《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》(試行),作為河北省藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),自2018年1月1日起實(shí)施。
中藥材(中藥飲片)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品監(jiān)管部門對中藥材及飲片內(nèi)在質(zhì)量的真實(shí)性和品質(zhì)優(yōu)良程度所作的技術(shù)規(guī)定!吨袊幍洹穬H收載了610余種有代表性的中藥材及中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)初步調(diào)查摸底,河北省有500多種習(xí)用藥材及中成藥、醫(yī)院臨床用藥中用到的一些中藥材無標(biāo)準(zhǔn)可依。
按照省委、省政府關(guān)于建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省的部署要求,省食藥監(jiān)局組織河北省相關(guān)單位進(jìn)行了河北省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。相關(guān)單位經(jīng)過三年多努力,共完成123個中藥材品種的起草工作,本標(biāo)準(zhǔn)注重檢測方法的專屬性,控制指標(biāo)的科學(xué)性、合理性。其中起草顯微鑒別90項(xiàng),薄層鑒別133項(xiàng),浸出物101項(xiàng),64個品種收載有含量測定,13個品種收載有特征圖譜,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平在全國名列前茅。
“標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容緊密結(jié)合中醫(yī)理論及用藥特點(diǎn),充分利用了薄層色譜法、高效液相色譜法、氣相色譜法等先進(jìn)的分析測試手段,能夠全面提高藥材質(zhì)量控制水平!笔∈乘幈O(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說,《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》(試行)的實(shí)施,對促進(jìn)河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、道地化發(fā)展,強(qiáng)化改善技術(shù)支撐軟環(huán)境,樹立河北省道地藥材的品牌效應(yīng),推動河北省中藥產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級具有重要意義。省食藥監(jiān)局將繼續(xù)進(jìn)行起草說明的編纂、數(shù)字化藥材標(biāo)準(zhǔn)的建立等工作,力爭在2018年正式出版《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》,2020年完成河北省中藥材數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)工作。(首席記者范玉蕾)
相關(guān)新聞:
石家莊有了公益大書房,市民可享零門檻閱讀服務(wù)。▓D)